每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘,你好!CDE、FDA、EMA对公司F627审批期限分别是多少?它们都过期限没有?它们的答复分别是什么?
亿帆医药(002019.SZ)12月30日在投资者互动平台表示,(1)一般来讲,CDE、FDA、EMA的审批期限是一年;(2) CDE目前正在审评中;(3)根据2023年1月8日起将执行的国内取消境外入境的隔离限制政策,我们已经正式向FDA和EMA提出GMP现场核查申请;同时,我们也在关注美国、欧盟针对目前国内疫情形势制定的政策。后续进展情况公司将按相关法律法规及时公告。
(记者 蔡鼎)
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