四川省首个新冠抗原检测试剂盒获批上市

2022-12-23 15:06

12月23日，记者从成都高新区获悉，成都高新区企业迈克生物股份有限公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）近日获国家药监局医疗器械注册证，这标志着四川省首个也是唯一的新冠抗原检测试剂盒正式获批上市。该产品检测基于胶体金法，无需检测设备，适用于各种场景，个人即可自行采集鼻腔拭子进行检测。此前，该产品还获得了欧盟CE、德国BfArM、澳洲TGA等在内的多国权威机构的多重验证，具备市场准入条件。（红星新闻）