每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问: 二倍体狂苗发补审批,cde发什么不给启动审查?在我们后面递交发补材料的都显示个别项目已审结,为什么康泰的9月16日递交资料,迟迟不起初审批?
康泰生物(300601.SZ)11月25日在投资者互动平台表示,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已申请药品注册批件,已完成注册现场核查及GMP符合性检查,目前补充资料已如期提交国家药品监督管理局药品审评中心,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。
(记者 王瀚黎)
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