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香雪制药:FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请暂未批准

每日经济新闻 2022-11-15 15:14

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:引进口服紫杉醇的情况?

香雪制药(300147.SZ)11月15日在投资者互动平台表示,FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请暂未批准,并提出了建议。公司会充分评估FDA对Athenex口服紫杉醇新药申请的审核建议和关注Athenex与FDA沟通的情况,梳理优化新药申报方案和策略,按原计划组织用于治疗转移性乳腺癌的口服紫杉醇按中国《药品注册管理办法》在中国开展申报工作。同时也会持续跟进Athenex对口服紫杉醇新药项目的动态,按照深交所信披规则对外披露。

(记者 王瀚黎)

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