国务院:加大对药品医疗器械研发创新的支持,对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验
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近期,药品监管部门对第五批国家组织药品集中采购中选药品葛兰素史克公司的度他雄胺胶囊开展检查,发现企业对出口中国的产品未按照注册标准进行逐批、全项检验,且在微生物污染风险防控方面存在不足,综合评定该品种的生产质量管理不符合我国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)要求。2022年10月31日,国家药品监督管理局发布公告,自即日起暂停进口、销售和使用该产品。(央视新闻)
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