每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:面对贝福替尼的二次发补,公司拟计划以二期单臂实验成果申报的创新药物,是否需要变更实验方案?如果不鼓励二期单臂申报的话,是否意味公司的研发周期变得更长?例如像单抗类这种市场竞争充分的项目是否存在单臂实验效果不充分无法过审,但做头对头实验却导致失败的概率上升的风险?
贝达药业(300558.SZ)9月1日在投资者互动平台表示,公司未收到贝福替尼的发补通知。对于贝福替尼的注册申请,公司的申报注册团队正积极与评审部门沟通。如有重大节点性进展,公司将及时公告披露。公司将密切关注相关政策执行的变化,持续学习和领会,稳妥做好后续研发、申报工作。
(记者 张喜威)
免责声明:本文内容与数据仅供参考,不构成投资建议,使用前核实。据此操作,风险自担。
1本文为《每日经济新闻》原创作品。
2 未经《每日经济新闻》授权,不得以任何方式加以使用,包括但不限于转载、摘编、复制或建立镜像等,违者必究。