每日经济新闻

    悦康药业:目前,公司新冠多肽药物CMC部分已完成原料药的工艺放大和制剂的处方研究

    每日经济新闻 2022-05-20 15:11

    每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘:您好!贵公司合作研发的多肽新冠药物是鼻喷剂吗?翰宇药业活毒抑制试验效果很好,贵司有否完成类似活毒抑制试验?效果如何?什么时候可以申报临床?

    悦康药业(688658.SH)5月20日在投资者互动平台表示,公司多肽药物剂型仍在探索并确认中,经实验室研究数据显示,在已完成的细胞水平活性评价中,其抑制SARS-CoV-2及Alpha,Beta,Gamma,Delta和Omicron等变异株的IC50低于1nM水平,具有较好的抑制作用。新冠多肽药物从实验室走向临床,需历经药物发现,CMC研究,非临床研究和新药临床试验申请四个主要的研发环节。目前,公司新冠多肽药物CMC部分已完成原料药的工艺放大和制剂的处方研究,正在准备GMP样品的生产。非临床研究部分已完成药代动力学和气雾生成特性的预实验,即将进行正式安评、药效试验,完成正式安评、药效试验后申报IND。

    (记者 陈鹏程)

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