和元生物：目前公司未提供III期及商业化阶段服务，目前客户项目多处于临床前及IND-CMC阶段

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：贵司招股说明书“鉴于发行人......尚未提供III期及商业化阶段服务”的具体原因及以后会否和满足什么条件时提供III期及商业化阶段服务？谢谢！

和元生物（688238.SH）5月11日在投资者互动平台表示，目前公司未提供III期及商业化阶段服务，主要由于目前客户项目多处于临床前及 IND-CMC阶段，部分项目处于临床 I&II 期阶段。 IND-CMC项目为众多药物管线提供个性化的工艺开发服务，强调GMP产能的灵活性；临床III期及商业化阶段项目，为客户产品提供满足大规模临床和上市后所需的长期、连续、稳定的生产，强调GMP产能的规模性、生产工艺的稳定性以及生产过程的GMP合规性；临床I/II期的需求介于两者中间。因此公司目前GMP产能侧重于满足IND-CMC项目以及早期临床项目需求；公司正在上海临港建设77,000平方米的精准医疗产业基地，设计 GMP 生产线 33 条，其中一期11条生产线将于2022年末启动试运行，通过升级研发、生产和检测设备，配备数字化、信息化生产管理系统，进一步优化 GMP 生产质量管理体系、产能规模及生产条件，随着下游客户项目顺利推进，将更好满足客户III 期及商业化生产需求。

(记者 王晓波)

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