每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:F-652到底出了什么问题,AH和GVHD两个适应症在美国的IIa期临床试验都完成两年多了,还无法进行IIb期临床试验?是安全性不获认可吗?可否据实说说?
亿帆医药(002019.SZ)4月29日在投资者互动平台表示,(1)2021年F-652在美国完成了单剂量爬坡试验,为后续所有适应症的临床开发提供了安全保证;(2)F-652治疗AH及GvHD两个适应症拟在美国开展的IIb临床试验,公司目前仍与FDA进行沟通,待沟通并获FDA同意后将及时启动;(3)药品研发具有风险高、投入大、周期长等特点,若项目有节点性进展,公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。
(记者 张喜威)
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