前沿生物：新冠小分子药物FB2001获批开展Ⅱ/Ⅲ期国际多中心临床试验！公司股价昨日创历史新低，今日大涨超7%

4月27日，前沿生物公告，国家药品监督管理局药品审评中心同意公司按照提交的临床方案开展抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001的关键性临床试验，这是一项在新冠肺炎住院患者中评价FB2001的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。

FB2001为注射用新冠肺炎病毒（SARS-CoV-2）蛋白酶抑制剂，拟用于治疗新冠肺炎住院患者。公司拥有FB2001在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。

研究显示，FB2001对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎均具有高效广谱抑制活性。FB2001单药在人体的药物浓度已达到预测的有效剂量，无需联合药代动力学增强剂（如利托那韦等），可以减少因使用药代动力学增强剂出现的潜在药物相互作用风险，从而满足新冠肺炎住院患者对副作用低、药物相互作用小的抗新冠病毒药物的需求。

FB2001为抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制。截至目前，全球范围内已获批上市的抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制，仅有口服药奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid），用于治疗含不良预后风险的新冠肺炎轻、中度的门诊患者；国内其他靶向新冠病毒3CL蛋白酶的新药均处于早期研发阶段，FB2001的开发符合我国鼓励创新药企业自主研发抗新冠病毒小分子药物的政策导向。

盘面上，4月27日，前沿生物股价盘中一度跌超9%，而后开始逐步回升，下午14点50左右，前沿生物股价一度涨超9%，截至4月27日收盘，前沿生物股价终于结束了四连跌，公司股价涨幅达7.79%，收于14.25元/股。

据统计，2022年4月27日，前沿生物出现大宗交易，该笔大宗交易成交价格为10.58元，买方为平安证券股份有限公司绵阳火炬北街证券营业部，卖方为中泰证券股份有限公司江苏分公司。该笔大宗交易溢价率为-25.75%。

04月25日，前沿生物股价大跌。截至当日收盘，前沿生物下跌5.44%，收盘价为13.56元，收盘价创历史新低。而4月26日，前沿生物下跌2.51%，收盘价为13.22元，收盘价再创历史新低。

4月21日，有投资者向前沿生物提问， 你好，请问上海疫情是否影响公司FB2001的临床受试者回访进度？

4月25日，公司回答表示，感谢您的关注，截至目前FB2001国内Ⅰ期临床试验正常、有序推进中，项目研发进展请持续关注公司公告。公司股票二级市场价格受多种因素影响，提请投资者关注投资风险。

封面图片来源：摄图网-401005182