每日经济新闻

    安科生物:公司注射用重组人HER2单克隆抗体上市许可申请已获得国家药监局受理

    每日经济新闻 2022-04-02 17:46

    每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问贵公司HER2单抗报产进展如何? 抗VEGF单抗报产准备阶段的进展如何?

    安科生物(300009.SZ)4月2日在投资者互动平台表示,公司注射用重组人HER2单克隆抗体上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理,2021年度已顺利通过注射用曲妥珠单抗药品注册/生产现场核查合并药品GMP符合性检查的现场核查,目前申报生产的相关审评审批工作正在进行中。重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液已经完成第Ⅲ期临床试验病例入组工作,目前该产品已经进入报产准备阶段。

    (记者 胡玲)

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