NMN监管新突破背后：业内人士称进口“不老药”产品多数为国内贴牌代工

一年前，因一纸禁令而泡沫破裂的“不老药”NMN近期再次引发广泛关注。国家药监局公示，两家企业的NMN作为化妆品原料备案获得通过。3月18日和3月21日连续两个交易日，金达威（002626.SZ）、尔康制药（300267.SZ）、众生药业（002317.SZ）等多只NMN概念股迎来涨停潮。

中国科学院生物与化学交叉研究中心研究员刘南在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，人体内NAD+水平下降是导致衰老的主要原因之一，通过补充NMN可以激活NAD+，从而起到延缓衰老的作用。他还表示，每年学术界针对NMN发表了大量研究结果，目前尚无证据表明服用NMN存在不良反应。

目前，国内消费者购买NMN的主要渠道是一些知名的跨境电商平台，相关产品均显示为国外原装进口。但记者近日调查发现，这些跨境电商平台所售“进口”NMN大多数为国内厂家的贴牌代工产品，多名业内人士告诉记者，一瓶售价上千元的“进口”NMN出货价仅为百余元。

其实，对于国内跨境电商平台销售的NMN产品，目前仍存在监管难题。上海财经大学电子商务研究所执行所长崔丽丽对记者表示，目前对于进口NMN没有质量标准和权威检测，产品质量安全无法保证，应对其功效宣传做严格管控。

NMN监管迎来新突破

公开资料显示，NMN全称“β-烟酰胺单核苷酸”，2013年，哈佛大学研究团队首先发现NMN能够延缓哺乳动物的衰老进程，此后NMN成为抗衰老领域的研究热点。NMN是人体内产生的代谢物，西兰花、牛油果、毛豆等蔬果中也富含NMN。

刘南长期致力于抗衰老研究，其团队在国内进行的一项NMN人体临床研究项目目前已经获批。他告诉记者，NMN是NAD+的前体物质，后者在多种细胞代谢反应中扮演着重要角色，与人体衰老息息相关。“我们说补充NMN，实际上就是为了激活NAD+，从而起到延缓衰老的效果。为什么不直接补充NAD+？因为NAD+属于大分子，没法通过口服的方式被人体直接吸收，而NMN分子结构较小，能够被人体直接吸收。”刘南介绍称。

那么，NMN的安全性如何？刘南表示，NMN是人体产生的代谢物，不是人为创造的小分子，所以从理论上来讲不会有安全问题。“在动物模型上，很多研究团队做过慢性毒理和急性毒理的相关研究，做完后都没有发现有明显的副作用。日本科研人员做过人体口服NMN研究，同样没有看到任何可以表征的副作用。此外，在美国、日本等地，NMN早已获批作为膳食补充剂，国内服用NMN的人群也不在少数，目前尚未有不良反应的案例。”刘南称。

2020年，NMN被认为是“不老药”在国内爆火，相关概念股纷纷大涨，有券商甚至预计，NMN作为一种抗衰老保健品，有达到千亿元市场规模的潜力。不过，彼时还一片火热的赛道被一纸禁令戳破了泡沫。

2021年1月，国家市场监督管理总局印发《关于排查违法经营“不老药”的函》，其中明确指出，目前NMN在中国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可，NMN不能作为食品进行生产和经营。该函还要求各地排查和查处相关违法行为。

在该函件发布后，NMN赛道顿时遇冷。不过，今年3月中旬，NMN再次引发广泛关注，3月18日和21日连续两个交易日，金达威、尔康制药、众生药业等多只NMN概念股迎来涨停潮。市场的讨论指向了NMN作为化妆品原料备案通过。

记者查询国家药监局官网注意到，其公示NMN作为化妆品原料备案通过，备案公司为余姚莱孚斯本健康科技有限公司，系NMN赛道知名企业基因港旗下子公司，备案日期为2022年1月24日。此外，2022年3月29日，康盈红莓（中山）生物科技有限公司以NMN作为化妆品原料备案也获得通过。三个月内两家公司相关备案通过，NMN在监管领域实现新突破，但目前未有信息显示NMN将被允许用于食品和保健品。

图片来源：国家药监局官网查询截图

进口NMN多数为贴牌代工

由于国内监管明令禁止，国内消费者想要买到NMN，只能通过跨境电商购买进口NMN。在美国、日本等地，监管相对宽松，NMN可以被用来生产膳食补充剂。因此，国内跨境电商平台上的进口NMN，其产地大多显示为美国或日本。

根据相关部门印发的《关于公布跨境电子商务零售进口商品清单的公告》，跨境电商零售进口商品清单中包含了“未混合的维生素B以及衍生物”，而作为维生素B族的衍生物，进口NMN也得以借跨境电商平台进行销售。

在一些知名跨境电商平台上，一瓶宣称“原装进口”的NMN售价常常在千元以上。不过，刘南告诉记者，目前国内进口NMN中90%以上的产能来源于中国，“因为中国药监局没有给蓝帽子，国内一些厂商便把生产NMN的原料出口到美国等地，在国外进行压片生产，包装成一个国外品牌，最后再通过跨境电商卖到中国来。”

记者近日调查发现，国内多家代工企业仍在公开进行招商，声称可以提供NMN贴牌代工服务。记者在其中一家代工企业的网站上看到，其自称在美国拥有占地面积约为1.1万平方米的自主加工厂，并能生产包括NMN在内的不同剂型产品。

图片来源：某代工企业网站截图

记者以合作方名义联系上了上述厂家的一名招商代表冯军（化名），冯军称，公司工厂位于美国加州，在美国生产好NMN以后再空运到中国香港地区交货，交货价大概为150元/瓶，交完货以后客户直接把产品运到各地的保税仓。

“像产品的一些认证，包括出厂检测报告，这些都是没有任何问题的，等于说我们帮你生产NMN，然后你再运到国内的跨境电商平台去卖。我们有生产许可，1000个客户来合作，我们可以做1000个品牌。”冯军称。

冯军表示，目前国内跨境电商平台上售卖的“进口”NMN基本上属于贴牌代工，“它们的产地是在国外，所谓的进口其实都是国内的一些大大小小的企业做的代工贴牌。”冯军还向记者发来其工厂生产的一款NMN产品，记者看到该产品在某电商平台上售价超2000元一瓶。

冯军还透露，目前国内仍有少数厂家在违规生产NMN，“还有一些企业是在国内生产好产品，到美国、日本等地转一圈再运回来卖，那种出货价可能就30块钱一瓶，但是我们不做那种。这里面也有很多假货，产品里面掺杂了一些维生素、酵母粉之类的，他做得跟真的一样，除非你拿去检测，否则是看不出来的。”

另一家代工厂招商代表李明（化名）则声称其工厂位于中国香港地区，通过从香港地区发到保税仓的方式给商家发货。“你有商标就用你的，没有的话我们给你提供。我们把原料从内地运到香港，在香港完成压片装瓶包装。我们的蓝帽子比较多，内地跨境电商平台上所谓进口NMN其实大多都是贴牌代工的，有很多都是我们做的，我们做了大概有20多万瓶了。”

李明表示，其工厂生产的NMN交货价在一瓶100元左右，一般售价则在2000多元。“电商平台要刷单什么的，成本也很高的，需要有利润空间来支撑。这个很可以的，你可以来抓一波钱。”李明直言。

跨境电商平台存监管难题

艾媒咨询在2021年2月发布的一份报告中指出，数据显示，2020年中国NMN成分保健品市场规模达51.06亿元，同比增长34.87%，预计到2023年将会以近70.25%的增速攀升至270.13亿元，行业发展速度较快。

在化妆品原材料领域有所突破后，NMN未来是否能够获批保健品？2021年12月30日，国家市场监督管理总局在《对十三届全国人大四次会议第1067号建议的答复》（以下简称《答复》）表示，目前NMN作为食品原料的定位及安全性尚不明确，缺少食品安全国家标准，建议按照新食品原料开展安全性评估或明确食品安全国家标准；NMN及相关产品在我国尚未注册保健食品，NMN作为保健食品原料条件尚不成熟，需要进一步加强监测和研究。

《答复》还表示，对于NMN，我国目前正处于研究阶段，中国标准化研究院和中国检验检疫科学研究院具备开展NMN相关研究的能力，包括NMN国内外使用历史、安全性、功能性及功能声称等。下一步，国家市场监管总局将会同国家卫生健康委、国家药监局等有关部门，支持NMN及相关产品的基础性研究，引导NMN及相关产品规范发展。

“我认为未来应该会放开，NMN在抗衰老领域获得了广泛认可。中国现在需要直面人口老龄化的问题，有一个东西能够起作用，为什么不用？”刘南表示，其团队所做的临床试验希望能够找到生物标志物，继而指导个体使用NMN的用量，从而帮助个体达到良好的使用效果。

中国食品产业分析师朱丹蓬在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，NMN未来如果成为膳食补充剂，它可应用的场景、范围和品类应该是非常广阔的。“对于跨境电商来说，这一块如何进行有效的监管，也是国家下一步将要去解决的一个难题。”朱丹蓬称。

多位受访者向记者表示，在国内消费者通过跨境电商购买进口NMN时，目前仍在一定程度上存在监管的空白，这也导致产品质量良莠不齐。

崔丽丽在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，目前对于跨境电商平台上的进口NMN产品，没有质量标准和权威检测，存在监管问题。“由于存在市场需求，而且属于新兴消费市场，部分企业因逐利目的，存在虚假宣传、夸大其词、违规生产经营等问题，甚至可能出现‘假药’，产品质量安全无法得到保证。”

崔丽丽还表示，对于进口NMN产品，应该对其功效宣传做严格管控。“如果宣传与实际不符，那么就存在侵犯消费者权益的行为。目前而言，投诉途径只有通过销售平台对销售企业进行追索，或者通过12315、当地市场监管部门，甚至是第三方消费者投诉平台进行维权。”

封面图片来源：摄图网-500311372