微芯生物：西奥罗尼针Ib/II期临床试验已获美国FDA批准并在美国开展

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：你好，请问西奥罗尼临床试验中是否只是中国病人？美国获批是否有难度？信达生物被否，请公司务必注意临床试验设计的合理性。

微芯生物（688321.SH）3月18日在投资者互动平台表示，西奥罗尼针对小细胞肺癌（SCLC）的III期临床试验正在中国进行（中国本土病人），同时Ib/II期临床试验已获美国FDA批准并在美国开展（美国本土病人），上述临床试验将严格按照试验方案的设计与要求招募病人。您提到的信达生物的情况与我们目前开展临床试验的情况不同，信达生物是使用外国临床数据向FDA递交上市申请。

(记者 张喜威)

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