每日经济新闻

    奥锐特:公司有产品通过WHO-PQ、USFDA、EMA、UK-MHRA等审批认证或正在审评中

    每日经济新闻 2022-03-17 21:38

    每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:公司或子公司是否有产品通过WHO-PQ、USFDA、EMA、UK-MHRA这些审批认证?

    奥锐特(605116.SH)3月16日在投资者互动平台表示,公司有产品通过WHO-PQ、USFDA、EMA、UK-MHRA等审批认证或正在审评中。截至2020年12月31日,公司共有2个原料药产品通过国内GMP检查,3个原料药产品通过国外GMP(BGV)检查;9个产品获得欧盟出口原料药证明;4个产品取得欧盟CEP证书、3个产品取得印度注册、1个产品通过WHO的审评、1个产品通过美国FDA的审评;有19个产品已经提交了美国DMF文件、5个产品提交NMPA文件。2021年最新数据请关注公司定期报告。

    (记者 姚祥云)

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