每经编辑 卢祥勇
国家卫健委网站3月11日消息,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发通知,决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充,并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(下称《方案》)。
《方案》提出,社区居民有自我检测需求的, 可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
国家卫健委明确, 核酸检测依然是确诊依据,抗原检测有利于早发现。
在核酸检测基础上增加抗原检测
《方案》规定了抗原检测的适用人群,有3类:
一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;
二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;
三是有抗原自我检测需求的社区居民。
同时,明确了以上3类人群进行抗原检测需满足的主要条件、检测试剂的获得渠道,制定了检测发现阳性后的处置管理流程,促进抗原检测与核酸检测相衔接。
为便于各地规范开展检测,《方案》还包括2个附件,即基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程、新冠病毒抗原自测基本要求及流程。
《方案》规定, 社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
自测抗原检测阳性的 ,不论是否有呼吸道、发热等症状,居民应当立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。
自测抗原检测阴性的 ,无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。
图片来源:摄图网-500638509
需要说明的是, 核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据 ,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的,应当首选核酸检测;不具备核酸检测能力的,可以进行抗原检测,并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测,应当认真阅读说明书、规范操作,一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告;需要时,进行核酸检测予以确认。
新冠检测概念多股连续大涨
公开资料显示,新冠病毒检测的方法包括核酸、抗原和抗体,其中核酸检测为金标准,但需要专业的PCR仪器检测,一般24小时出结果; 抗原检测适用于检测患病7天内的患者,操作简便,最快15分钟出结果,但灵敏度低于核酸,且存在假阴性的结果 ;抗体检测主要通过检测IgM或者IgG,判断是否感染过新冠病毒,但无法检测新冠病毒感染早期的人群,抗体检测存在窗口期。
近日,新冠检测概念持续走强。截至11日收盘,创业板股万孚生物、兰卫医学已连续两个交易日收获20cm涨停,华大基因、东方生物、诺唯赞、硕世生物、之江生物等涨超10%,九安医疗、明德生物等涨停。
据财联社,新冠抗原检测试剂的技术平台主要有荧光免疫层析法和胶体金法两种。 “其中荧光法产品需要配套仪器使用,而胶体金法产品无需配套仪器,类似居家检测产品可由使用者自行操作。 ”有业内人士表示。
另据国家药监局网站搜索结果显示,截至目前, 国内已获批的新冠抗原检测试剂一共有四款 ,分别来自万孚生物、华大基因子公司深圳华大因源医药科技有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司和北京华科泰生物技术股份有限公司。
其中,深圳华大因源和北京华科泰两家产品为荧光法,万孚生物为胶体金法,北京金沃夫为乳胶法。
中泰证券表示,新冠抗原居家自检适用于大范围普筛自查,是对核酸检测的有效补充。目前国内已有上百家体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批,欧洲、马来西亚等地区市场竞争也日益激烈。国内新冠抗原自检产品若放开注册审批,临床数据完整丰富、海外销量相对较大的头部品牌或将取得优势。
德邦证券点评称,国内新冠抗原检测方案(试行)正式发布,看好相关产业机会。抗原检测在欧美等发达国家已作为官方认可的检测方式,灵敏度和敏感度已得到验证,近期在香港疫情中,抗原检测对于新冠患者的快速筛查发挥了重要作用,进一步突出抗原检测的意义。
(文章内容和数据仅供参考,不构成投资建议。投资者据此操作,风险自担。)
编辑|卢祥勇 杜恒峰
校对|程鹏
每日经济新闻综合自国家卫健委、财联社
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