每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:尊敬的董秘你好?迈克生物天府国际生物城IVD产业园项目目前进度如何?近期股友反应贵司海外业务营收不佳,公司是有采取什么措施拓展海外营收?此外能否透露下贵司是否拿到海外检测试剂的相关资质认证,尤其是美国FDA认证?
迈克生物(300463.SZ)3月4日在投资者互动平台表示,天府国际生物城IVD产业园项目已于2021年3月奠基,目前正处于建设中;公司近两年海外市场增长较快,但目前海外市场的销售收入在公司整体销售收入中占比不高;公司新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)已取得NMPA注册证书、CE认证和FDA EUA,新型冠状病毒(2019-nCoV))IgM抗体、IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法)已取得NMPA注册证书、CE认证,快速检测平台的新型冠状病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)中和抗体检测试剂盒(胶体金法)产品均已取得欧盟CE认证(针对医用检测),美国FDA EUA的新冠抗原“家用检测”注册工作正在积极推进中。具体情况请您关注公司在证监会指定信息披露网站(巨潮资讯网)上披露的公告。
(记者 蔡鼎)
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