百济神州全球化提速，百悦泽®在欧美新增适应症上市许可

每经AI快讯，记者获悉，美国食品药品监督管理局于2022年2月22日受理百悦泽®（泽布替尼）用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的新适应症上市许可申请。根据处方药申报者付费法案，FDA做出决议的目标日期为2022年10月22日。与此同时，欧洲药品管理局也已受理百悦泽®（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者和边缘区淋巴瘤患者的两项新适应症的上市许可申请。百悦泽®于2019年11月在美国取得全球首次批准，实现中国抗癌新药出海“零的突破”，随后其陆续在中国、加拿大、澳大利亚、俄罗斯、欧盟等多个国家和地区获批上市，目前其商业化足迹已遍布全球44个市场。此外，其在全球范围内仍有40多项药政申报正在审评中。（21世纪经济报道）