每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:您好,请问在人工肝治疗领域,贵司的产品能不能在全国范围内销售,还是以医疗技术的方式需要在各省卫建委备案后销售?开展人工肝治疗的医院需要什么资质?需要做临床试验吗?谢谢!
健帆生物(300529.SZ)2月16日在投资者互动平台表示,1、截至目前公司人工肝相关产品已覆盖全国1500多家医院,基本覆盖全国各大型三甲医院。2、医疗器械产品在取得药监局颁发的《医疗器械注册证》后即可上市销售、使用。
(记者 张喜威)
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