每日经济新闻

    丽珠集团:当前公司共在海外五个国家开展了III期临床试验

    每日经济新闻 2022-02-15 11:09

    每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:疫苗研发与国外有无紧密协作,还是一味等结果?欧洲疫苗严重建议omicron与欧洲大制药公司合作开发!早日上市!

    丽珠集团(000513.SZ)2月15日在投资者互动平台表示,V-01全球多中心基础免疫及序贯加强免疫的两种方案的III期临床试验于2021年8月和2021年10月分别在菲律宾与巴基斯坦启动,随着后续临床中心的逐步增加,当前公司共在海外五个国家开展了III期临床试验。目前,海外III期临床试验已完成部分国家的受试者入组,以及临床终点病例抓取。在巴基斯坦和马来西亚开展的作为灭活疫苗基础上的第三针序贯加强III期临床试验已达到方案设定的中期分析目标,目前正在进行中期数据主分析工作。此外,基础免疫临床的III期临床也已达到方案设定的中期分析目标,目前正在积极清理数据和准备中期分析。公司就疫苗的附条件上市申请事项,也一直在与药监部门进行相关申报资料及申报要求的沟通交流,获得海外III期临床序贯加强中期分析报告后也会尽快提交申报并持续沟通。

    (记者 易启江)

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