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    九强生物:子公司迈新生物有胃幽门螺旋杆菌检测产品已于2018年获得NMPA医疗器械III类注册证

    每日经济新闻 2022-01-07 12:04

    每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问九强子公司是否有胃幽门螺旋杆菌相关检测产品?

    九强生物(300406.SZ)1月7日在投资者互动平台表示,控股子公司迈新生物有胃幽门螺旋杆菌检测产品:Helicobacter pylori抗体试剂(免疫组织化学),与传统方法学相比,形态直观,敏感性高,特异性高,结果准确。该产品已于2018年获得NMPA 医疗器械III类注册证(国械注准2018340003),据了解,也是目前国内唯一的一张HP III类免疫组化注册证。 组织学检测是胃幽门螺旋杆菌(H.pylori)检测的金标准,H.pylori在亚致死量抗生素作用下可产生自我保护机制,即球形变,此时细菌对抗生素敏感性大幅下降,可能导致抗生素治疗失败。通过免疫组织化学染色不仅可以观察胃黏膜组织中H.pylori的形态、数量及侵入深度,对于球形变的检测和诊断有明显优势,还能提供有关胃炎程度、胃黏膜萎缩、肠化、恶性肿瘤等病变并发症的信息,提高诊断效能,避免漏诊,同时为临床诊疗提供参考依据。

    (记者 王晓波)

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