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科伦药业:ACV203项目(奥司他韦胶囊)已获批生产

每日经济新闻 2022-01-07 10:44

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:贵公司2020年公告称具有利托那韦批量生产能力,请问贵公司是否拥有国药准字批准文号,或者处于临床研究阶段?还是处于申请生产批文阶段?

科伦药业(002422.SZ)1月7日在投资者互动平台表示,公司研发的关于抗疫的四个品种(即:多肽ACV200、瑞德西韦(ACV201)、洛匹那韦/利托那韦(ACV202) 、奥司他韦(ACV203))都是在疫情发生初期紧急立项的,是希望能为国家防治疫情尽一份心力,立项初衷是用于国家需要时的捐赠。其中,有关利托那韦单方未立项,立项了洛匹那韦利托那韦复方制剂,每片含洛匹那韦100mg,利托那韦25mg。目前四个品种均已完成初步研究,已有批量试生产样品,并具备持续生产和产品提供能力,可在国家需要时快速组织生产和捐赠。 当前,随着中国新冠疫情的控制、疫苗的上市,除了ACV203项目(奥司他韦胶囊)已获批生产外,其余三个产品公司已暂缓推进后续工作,但会继续维护相关新药的专利。

(记者 尹华禄)

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