香雪制药：公司与ATHENEX,INC.合作TCR-T细胞治疗技术，其向美国FDA申请临床试验

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：尊敬的董秘：您好！据悉香雪精准医疗的TCR-T项目（药品名称为TCRT-ESO-A2）获美国FDA临床试验批准。请问该项目有什么潜力？目前进展如何？麻烦您给投资者详细介绍一下。谢谢？

香雪制药（300147.SZ）12月31日在投资者互动平台表示，公司子公司搭建了具有国际领先水平前沿生物技术医药研发基地和转化平台，主要开展以具有自主知识产权的高亲和性T细胞受体（TCR）核心技术为主开发新一代抗肿瘤新药和特异性T细胞过继免疫治疗临床应用技术。TAEST16001注射液是研发管线的第一个产品，为NY-ESO-1抗原特异性高亲和性T细胞受体转导的自体T细胞注射液，是经过T细胞受体（T cell receptor, TCR）基因修饰的自体T细胞，该T细胞表面表达了特异性识别HLA-A*02:01限制型的纽约食管鳞状上皮癌抗原1（New York esophageal squamous cell carcinoma-1, NY-ESO-1）的高亲和性TCR。TAEST16001针对的靶点是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽组成的复合物，使用无自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞，表达NY-ESO-1抗原特异性的TCR。临床PI研究表明，TAEST16001治疗的病人其回输的T细胞在体内能够长时间维持，并体现较好的治疗效果。目前公司高亲和性T细胞受体（TCR）细胞治疗新药TAEST16001注射液的研发在I期临床阶段，后续会根据临床情况和相关规章制度披露进展情况。公司与ATHENEX,INC.合作TCR-T细胞治疗技术，其向美国FDA申请临床试验，获得了批准。

(记者 尹华禄)

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