每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问董秘,近期出海的创新药很多因为实验数据结构不全面而被FDA否决。我想咨询一下,之前我们公司在美国做的627三期实验,以及头对头实验中,实验数据中病人分布是以美国籍病人为主?还是其他情况?是否能解释一下!非常感谢您!
亿帆医药(002019.SZ)12月30日在投资者互动平台表示,公司子公司在研产品F-627的第二个国际III期临床试验方案(05方案)是在获得美国FDA的SPA(特殊方案评估)情况下开展的。
(记者 王晓波)
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