信达生物研报：信迪利单抗海外上市静待 FDA决议，国内销售有望持续放量【中信证券】

每经AI快讯，12月30日中信证券“中信证券研究”公众号发布了信达生物研报。研报要点：荟萃分析显示信迪利单抗联合化疗治疗一线NSCLC的OS和PFS获益最高，FDA明年3月做出决议的时间未改变；信迪利单抗三项一线大适应症新增进入今年医保目录，明年销售有望持续放量；公司明年进入新一轮POC阶段，国清院在研产品陆续进入CMC阶段；公司临床推进顺利，近期多个临床试验数据陆续公布。

投资建议：公司是一家立足一体化发展并放眼全球的创新型药企，建立了抗体候选药物的发现、开发制造及商业化为一体的全面集成平台。公司研发管线深厚，管线产品市场空间且竞争优势明显。根据公司公告的信迪利单抗最近销售进展，调整2021/2022/2023年净利润预测至-14.92亿元/-8.52亿元/-1.45亿元（原预测为-15.73亿元/-8.56亿元/-1.15亿元）。

风险因素：研发进度不及预期或研发失败风险；产品上市时间不及预期风险；市场竞争加剧，药物销售不及预期风险。

(记者 汤辉)

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