每经实习编辑 李泽东
央视新闻报道,当地时间12月23日,美国食品和药物管理局批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。
美药管局在一份声明中说,美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦,用于治疗新冠肺炎的轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群,以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。
声明说,莫那比拉韦是一款处方药,患者须在确诊新冠肺炎后尽快服用,在出现新冠症状后5天内开始服用,连续使用时间不能超过5天。
声明说,莫那比拉韦不能用于18岁以下人群,因为该药物可能影响骨骼和软骨生长。根据动物生殖研究结果,不建议女性在怀孕期间使用莫那比拉韦。这款药物的常见副作用可能包括腹泻、恶心和头晕等。
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据新华社,美国食品和药物管理局(FDA)22日批准首款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物,用于治疗患新冠轻症至中症的成人和12岁及以上儿童,以及具有较高重症风险的人群。另据央视新闻,经美国食品药品监督管理局的审查,辉瑞生产的口服药目前的适合人群为12岁及以上、体重不低于40公斤的患者。
美药管局在一份声明中说,美国辉瑞公司生产的这款口服药物名为Paxlovid,由两种抗病毒药物组成。患者须在确诊新冠后尽快服用,并在出现新冠症状后5天内开始服用,连续使用时间不能超过5天。
声明说,经过对所有可用科学依据的评估,美药管局认为Paxlovid可能对治疗新冠轻症至中症患者有效,其已知和潜在益处超过其已知和潜在风险。这款药物的常见副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉酸痛等。
据红星新闻援引外媒11月5日报道,辉瑞称其研发的新冠口服药可将高危新冠患者的住院和死亡风险降低89%。公司在一份声明中表示,“由于疗效惊人”,将不再招募新患者进行临床试验,并计划尽快将研究结果提交给美国监药物管机构以获得紧急使用授权。
辉瑞当时称,对1219名严重疾病患病风险较高、且未接种疫苗的成年新冠患者进行试验,在症状出现后3~5天内使用辉瑞口服药进行为期5天的治疗,结果显示住院率明显降低,只有0.8%的患者住院,并且没有人死亡。而在此窗口期使用安慰剂的人中,有7%的人住院且有7人死亡。
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据环球时报12月24日消息,西方国家即将迎来新冠肺炎疫情阴影下的第二个圣诞节,奥密克戎变异株带来新的不确定性。
据美国有线电视新闻网(CNN)23日报道,奥密克戎变异株正在美国快速传播,该毒株自首次在美国出现22天后,已传播至全美50个州以及华盛顿特区。
美国约翰·霍普金斯大学的实时数据显示,截至23日,美国日增确诊病例已经连续3天超过20万例。《今日美国报》22日援引华盛顿大学医学院健康指标和评估研究所的模型称,明年1月1日至3月1日,奥密克戎毒株大规模传播可能会给美国带来1.4亿新增病例,确诊病例1月底将达到峰值,每日最高可达280万例。
模型还预测,未来两个月,全球可能新增30亿确诊病例,1月中旬单日新增确诊病例可能超过3500万例。
每日经济新闻综合央视新闻、新华社、环球时报、红星新闻、公开资料报道
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