每经讯,据启信宝,2021年12月17日,新三板创新层公司环球药业(835037)被安徽省药品监督管理局行政处罚。文书号为“皖药监药罚(2021)5-5号”的处罚决定书显示,据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条,环球药业被处罚内容为:1.没收违法生产、销售的批号为200922氧氟沙星滴耳液4170支;2.没收违法所得拾玖万贰仟壹佰叁拾伍元伍角(192135.50元);3.并处违法生产、销售的药品货值金额1.5倍罚款贰拾玖万陆仟叁佰肆拾叁元(296343.00元),罚没款合计肆拾捌万捌仟肆佰柒拾捌元伍角(488478.50元)。
具体处罚事由:2021年6月21日接安徽省药品监督管理局转来《关于对安徽省药品抽检不符合规定产品核查的函》(药监综便函〔2021〕156号)所附蚌埠市食品药品检验中心检验报告(报告编号分别为:BB2021-C0044、BB2021-C0057、BB2021-C0128)标示:环球药业生产的氧氟沙星滴耳液(规格:5ml:15mg),批号分别为200921、200922、201104),【检查】项“吸光度”不符合规定,检验结论:本品按《中国药典》2015年版二部检验,结果不符合规定。2021年6月23日,执法人员向该公司送达了检验报告,并开展了现场检查。当事人于2021年6月29日向蚌埠市食品药品检验中心提出复验。我局于2021年7月23日接到复验报告(报告编号分别为:BB2021-W0013、BB2021-W0014、BB2021-W0015)标示:【检查】项“吸光度”不符合规定。2021年7月26日,我局执法人员再次来到该公司开展现场检查。经初步审查,当事人的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第七项的规定,申请予以立案。
(记者 汤辉)
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