君实生物：阿达木单抗的上市申请尚在审批阶段

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问： 几个问题，1. 阿达木单抗为何迟迟不能获批？2.拓益的销售额为什么不能透明披露？3. 礼来说要增持港股的，是否有计划进行？4.港股定增对象是基于什么原因不能公布？5.原计划FDA于近期进行生产现场核查，目前时间已经临近，公司是否及时的进行信息披露？

君实生物（688180.SH）12月16日在投资者互动平台表示，1.阿达木单抗的上市申请尚在审批阶段，后续进展请关注公司公告。2.公司产品的销售收入请以定期报告为准。3.目前没有相关计划。4.公司根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》及港股市场惯例未披露具体承配人名单。5. 2021年10月，美国FDA受理特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的BLA。FDA就该BLA授予优先审评认定，并且不计划安排咨询委员会会议，拟定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为2022年4月。目前公司正在积极推进审评流程，并持续和FDA保持密切沟通，公司会根据实际进展持续履行披露义务，欢迎关注公司公告。

(记者 张喜威)

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