每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘你好,根据现行法规,如果f627不能通过美国欧盟的现场检查,是否仍旧符合中国申请优先审评审批的条件?
亿帆医药(002019.SZ)12月14日在投资者互动平台表示,美国FDA及欧盟EMA与中国CDE属于不同监管体系,互不制约,并不影响中国申请优先审评;同时,公司在研产品F-627作为被成功列入国家“重大新药创制”科技重大专项立项课题之一,将根据临床试验结果依据现行国家有关规定进行申报上市。
(记者 曾健辉)
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