中广核技：医疗器械等用品在国内主要需取得ISO 13485和ISO 11137-1的认证

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：根据公开资料显示发达国家生产的一次性医疗用品40—50%采用辐照灭菌。中广核技电子束辐一次性医疗用品方法灭菌是否美国FDA认可？疫情时，中广核技能否充分发挥了电子束辐照灭菌技术的优势，为一次性医疗产品及医疗防护用具的电子束辐照灭菌？

中广核技（000881.SZ）12月13日在投资者互动平台表示，医疗器械等用品，在国内主要需取得ISO 13485和ISO 11137-1的认证，进入美国则需要获得FDA的注册号，FDA会随机抽查审核，本公司已在美国FDA进行注册，经本公司子公司辐照加工的产品早在2012年起就可以直接进入美国。 疫情期间，公司充分发挥电子束辐照灭菌技术优势，及时为医疗防护用品等产品提供了电子束辐照灭菌服务。

(记者 张喜威)

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