每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:贵公司于2021年9月参与了东博会,深耕东盟市场10年,能否描述下贵公司新冠抗原检测产品在东南亚获得官方认证的情况?另外,POCT同行上市公司近期均通报了在泰国、马来西亚等其他地区的官方认证,贵公司能否详细描述下抗原产品全球市场的官方认证情况?
万孚生物(300482.SZ)12月13日在投资者互动平台表示,公司从2004年开始开拓国际市场,拥有较好的国际业务基础,在质量体系认证、注册准入、经销网络等层面,均处于行业领先水平。今年4月份,新冠抗原自测试剂盒获得德国联邦药品和医疗器械管理局(BfArM)批准进入自测清单,今年6月获得欧盟CE认证。除此之外,公司新冠抗原检测产品在欧洲、亚洲、非洲、中东、拉美等地的20多个国家通过认证,在东南亚的泰国、菲律宾、越南等国均获得注册证。
(记者 王晓波)
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