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明德生物:公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(自测版)已获得欧盟CE认证

每日经济新闻 2021-12-10 14:31

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:公司近期获得了哪些新冠抗原检测产品的外国、地区认证?有多少产品获得境外专利?

明德生物(002932.SZ)12月10日在投资者互动平台表示,公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(自测版)已获得欧盟CE认证,并完成英国MHRA、爱沙尼亚SM、芬兰STM、奥地利BASG、波黑FMZ等国家注册/备案;公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(医用版)已完成欧盟CE注册,并完成奥地利BASG、德国BfArM、捷克MZCR、波黑FMZ、波兰MZ、意大利MDS、爱沙尼亚SM、瑞士FOPH、英国MHRA、孟加拉MOHFW、马来西亚MOH、卢森堡MSAN、保加利亚MH等国家注册/备案;公司新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(唾液/拭子)(医用版)已完成欧盟CE注册,并完成意大利MDS、捷克MZCR、德国BfArM等国家注册/备案。公司相关产品完成注册/备案后可在对应国家销售。

(记者 易启江)

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