每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司的利拉鲁肽原药已经通过完整性评估，是否已经提交FDA评审？如果FDA评审通过，是否意味着就获得批准了？
翰宇药业（300199.SZ）11月18日在投资者互动平台表示，利拉鲁肽原料药已经提交FDA审评，原料药在美国FDA是备案制，不是批准制。
(记者 蔡鼎)
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