每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问贵公司JS026注射液是一种重组全人源单克隆抗体,新冠注射和口服药要临床试验要多长时间。谢谢!
君实生物(688180.SH)11月4日在投资者互动平台表示,根据公司于2021年10月29日披露的业务进展公告,JS026于近日获得NMPA的IND受理。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品在获得开展临床试验的批准后,尚需开展一系列临床I期、II期、III期试验,并在经国家药监局批准后方可生产上市,整体周期长、环节多,各环节均受到多维度因素影响。公司将保持与国内药监部门的积极沟通,持续推进该项目的开发工作,并根据相关法律法规持续履行信息披露义务。
(记者 周宇翔)
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