每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:公司公告说9月30日欧洲药品管理局已经正式受理F-627的MAA,请问:(1)根据欧盟有关法律法规,从受理到获批一般情况下需要多长时间?(2)按照公司以前披露的信息,今年底前将向中国NMPA申报生产,目前这个计划有什么变动吗?谢谢!
亿帆医药(002019.SZ)10月14日在投资者互动平台表示,(1)从受理日9月30日算起,到EMA决策最后期限是277天。但剔除去期间的回复与反馈时间;(2)F-627预计今年年底或明年年初在中国递交上市申请。
(记者 曾健辉)
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