每经实习编辑 李泽东
证券时报10月2日报道,美国生物制药龙头默沙东(Merck & Co.)周五表示,该公司的新冠实验性药物可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低一半,将很快要求美国和世界各地的卫生官员批准其使用。
这种名为Molnupiravir的药物是口服的,默沙东和其合作伙伴Ridgeback生物疗法公司宣布,在该药物的临床试验结果显示令人信服的结果后,将尽快寻求在美国使用该药物的紧急授权。据悉,共有775名新冠患者参与了一项三期临床试验,这些参与者都出现了新冠肺炎的症状,并在出现症状的5天内随机给予Molnupiravir或安慰剂。这些患者都未曾接种疫苗,并且至少都存在一个潜在因素使他们发展为更严重的病例,包括肥胖、糖尿病、心脏病以及年龄超过60岁等。
相关数据表面:2021年10月1日,默沙东与Ridgeback宣布Molnupiravir治疗轻度至中度新冠肺炎患者的三期临床中期数据,Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%(28/385),对照组的住院或死亡率为14.1%(53/377),Molnupiravir降低住院或死亡率50%,p值为0.0012。死亡率方面,治疗组没有死亡,对照组有8例死亡。
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报道称,若获得批准,默沙东的药物将成为首个被证明可以治疗新冠病毒感染的药物,或将成为抗击新冠大流行的重大进展。美国目前批准的所有新冠疗法都需要静脉注射或注入体内。
默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics表示,早期结果表明,在新冠症状出现5天内服用这种名为molnupiravir的药物的患者,其住院率和死亡率大约是服用安慰剂的患者的一半。该研究以775名患有轻度至中度新冠肺炎的成年人为对象,由于存在肥胖、糖尿病或心脏病等健康问题,他们被认为患病风险更高。
消息发布后,默沙东股价直线飙升,一度暴涨12%,截至发稿,涨幅达8.44%,市值增长约160亿美元。
与此同时,截至发稿,美股疫苗概念股持续下挫:Vir Biotechnology跌超21%,诺瓦瓦克斯医药跌12%,Moderna跌11%,BioNTech SE跌6%,Vaxart跌9.7%,Inovio制药跌近6.4%。
此前,根据默沙东(MRK.US)提交的一项新研究显示,其实验性COVID-19抗病毒药物molnupiravir对新冠病毒的潜在变种具有活性。
默沙东提交的研究是基于molnupiravir的两项独立临床试验和体外研究,该研究显示,病毒刺突蛋白的突变并不影响molnupiravir的活性。
默沙东表示:“体外和临床数据均表明,刺突蛋白突变不会影响molnupiravir的抗病毒活性,并表明molnupiravir具有治疗SARS-CoV-2变种的潜力,特别是在初期即接受治疗时。”
该公司还补充道,开始治疗时,出现症状5天或更短时间的患者对药物的反应最大。据了解,在本月初,默沙东及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics宣布启动一项3期研究,旨在评估molnupiravir在预防新冠感染方面的作用。
据每日经济新闻此前报道,华尔街分析师指出,默沙东公司(MRK.N)抗新冠药物的临床数据及其规模生产能力将改变此次疫情的格局,并且该药可能会在今年获得紧急使用授权。
数据公布后,默沙东股价一度飙升12%。预计口服药将在对抗新冠方面取得“重大进展”,因其易用性和规模生产能力而将改变疫情格局。
巴克莱分析师Carter Gould预计该药将直接获得FDA的紧急使用授权。摩根士丹利分析师Matthew Harrison写道,该数据对患者和新冠相关的更广泛公众风险感知是一个重大利好。
每日经济新闻综合证券时报、公开资料报道
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