每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:你好,我是公司小股东,公司于2021年3月向美国FDA提交了F-627的上市申请,请问,根据FDA的审批流程,FDA是否需要派工作人员来北京原料药工厂进行现场审查?另外,在美国的罐装工厂是否已经确定好,能否披露是哪家?
亿帆医药(002019.SZ)9月13日在投资者互动平台表示,感谢您的关注与提问!(1)需要进行现场审查,但考虑新冠疫情的影响,不排除延迟的可能;(2)在研产品F-627在美国制剂采用CMO形式,生产基地位于美国加州。谢谢!
(记者 张喜威)
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