君实生物澄清:美国暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权

每经AI快讯，君实生物6月28日发布公告称，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司关注到有媒体报道，埃特司韦单抗1400 mg和巴尼韦单抗700 mg双抗体疗法在美国被停止分发。公司对报道内容进行了核实，现就主要情况作澄清说明如下： 澄清声明如下： 美国疾控中心（CDC）近日监测到SARS-CoV-2的P.1/Gamma突变型及B.1.351/Beta突变型在美国的总比例已超过11%并呈上升趋势，美国政府相关部门于当地时间2021年6月25日宣布在美国暂停供应双抗体疗法直至另行通知。 上述暂停供应双抗体疗法并非撤回其在美国的紧急使用授权（EUA）。根据2021年6月刊登在国际权威学术期刊《细胞》（CELL）的论文Tackling COVID-19 with neutralizing monoclonal antibodies显示，双抗体疗法针对B.1.1.7/Alpha突变型（最早于英国确认，目前占美国的SARS-CoV-2比例约60%）及B.1.617.1突变型均有效。过去数月内美国各地区SARS-CoV-2各突变类型所占比例变化较快，未来双抗体疗法仍有可能在美国恢复使用。公司合作伙伴美国礼来公司将继续在除大中华地区外的其他区域与监管机构持续沟通，确保适当的患者可获得双抗体疗法治疗。

君实生物的总经理是NING LI(李宁)，男，60岁，美国国籍，拥有中国永久居留权，博士学历，教授，高级研究员。

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(记者 彭水萍)

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