每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问贵公司已申报上市的两个新药目前审批情况如何?预计好久能投放市场?一季度业绩好久出预增公告?
贝达药业(300558.SZ)3月29日在投资者互动平台表示,您好!贝伐珠单抗注射液(MIL60,Avastin®的生物类似药)用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者治疗的上市许可申请于去年6月份获得国家药品监督管理局受理,目前审评工作正在顺利推进中,预计今年年底前后获批。本月,甲磺酸贝福替尼(BPI-D0316)胶囊拟用于既往使用 EGFR-TKI 耐药后产生 T790M 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗的上市许可申请已获受理,公司将积极配合主管部门的审评工作,争取在2022年获批上市。2021年第一季度业绩报告将于4月30日前披露。谢谢!
(记者 王晓波)
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