亿帆医药：在研产品F-899具有体内促进机体生长的长效作用

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司3月12日公告F-899在国内获批临床。请问：在国内已经有金赛增、赛高路等长效重组人生长激素在售的情况下，F-899仍申报治疗类生物制品1类新药，底气何在？是因为独有Fc融合蛋白吗？相比已有产品和其他在研产品，F-899的安全性和疗效等方面是否更加突出？公司是否打算也同时在欧美国家申报临床？谢谢！

亿帆医药（002019.SZ）3月15日在投资者互动平台表示，感谢您的关注与提问！（1）具体注册分类标准请参阅《药品注册管理办法》的相关规定；（2）通过已有的临床前研究结果表明，在研产品F-899具有体内促进机体生长的长效作用，且在测试剂量范围内促生长作用具有明确的量效关系。同时，与短效重组人生长激素药物相比，体内半衰期明显延长，在临床上可探索两周给药一次，可有效改善病患的依从性。其最终具体安全性和疗效请以临床结果为准；（3）目前暂未考虑在其他地区进行临床试验。谢谢！

(记者 易启江)

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