科技赋能“放管服”改革 成都高新区推出医疗器械智慧监管服务

会议现场 图片来源：成都高新区提供

3月2日，全面推进成都市医疗器械科学监管体系建设工作现场会在成都高新区举行，成都市23个区（市）县市场监管部门参会。去年成都高新区在成都率先推行医疗器械智慧监管工作，搭建“医疗器械智慧监管服务”云平台（以下简称“云平台”），提升医疗器械监管水平。当天的现场会上，成都高新区市场监管局有关负责人详细介绍了云平台建设及运行情况。

“本次会议旨在落实国家药监局药品智慧监管行动要求，继续深化‘放管服’改革，以医疗器械科学监管体系建设为着力点，探索行业新发展、监管新模式，以此推动成都医疗器械行业高质量发展。”成都市市场监管局医疗器械监督管理处相关负责人介绍。据了解，云平台建立起了企业与监管部门信息互通的线上渠道，企业基本信息、产品信息和质量负责人变动等事项都可以通过平台线上申报更新，减少企业申报成本和等待周期，监管部门也可第一时间获得最新信息。

相关负责人表示，云平台上线前，企业如需办理相关企业许可、备案或质量负责人变更等事项，不仅需要将新的证件复印件提交给监管部门备案，还要等待3-5个工作日，如今同样的业务通过线上申报，1个工作日后即可办结。