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全球新冠肺炎疫情还处在大流行阶段,作为控制传染病公认的,最有利的科技手段,疫苗自然也成为了大家关注的焦点。今天下午一场关于“新冠疫苗”的发布会召开,发布会明确年底我国新冠疫苗产能可达6.1亿剂,目前4个疫苗进入了三期临床试验阶段,共接种试验者6万人,未接到严重不良反应报告,新冠疫苗离我们越来越近。《新闻1+1》今日连线中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍,共同关注:新冠疫苗接种,还剩“最后一公里”!
三期临床试验在疫苗的研发中起到怎样的重要作用?中国疾控中心生物安全首席专家武桂珍:疫苗的临床试验需要三期,包括一期、二期和三期,三期的作用主要是全面评价疫苗的保护效果和安全性,它是获得注册批准的基础。三期临床试验的结果对于疫苗最终能否生产、上市,有至关重要的作用。
目前我国新冠疫苗进入第三期临床试验阶段的有两种技术路线,这两种技术路线的4个疫苗,3个是灭活疫苗,1个是腺病毒载体疫苗,其实我们国家不只这两个技术路线,为什么目前只有它们进入三期临床试验阶段?从两个方面说:①这两个技术路线我们还是有有过去科研的基础;②不光有基础,我们还有成熟的技术,所以这两个我们走在了前面。
如何正确看待临床试验中不同等级的不良反应?武桂珍表示:疫苗都可能产生不良反应,只不过不良反应分不同的程度和不同等级,一般来说不良反应分为三级:轻度、中度和重度。目前来说我们#新冠疫苗没有收到严重不良反报告#,一般不良反应是有一些,有些疫苗实际上接种的时候,连局部的疼痛都没有,但因为每个人的个体是不一样的,有一些人会有局部疼痛或者是轻微一过性低烧。这些一般的不良反应都是在疫苗接种之后正常范围之内,所以它的安全性是良好的。
对于网友的提问:新冠疫苗的保护力有多久?武桂珍回应:根据我们既往经验,专家们也都注意到这个问题,我们希望(疫苗的保护力)是1到3年。实际上作为一个新发的传染病,我们疫苗受试者接种的时间并不长,到现在为止,它还是维持一个稳定的状态,我想还是期待着它能够达到一年,这个还是要根据时间继续观察,只是我们根据以往经验估计的。
而作为受试者,接种新冠疫苗后感觉如何?武桂珍称:没什么感觉,跟正常一样,甚至说打的时候局部也没有疼痛,感觉很好。
武桂珍还表示,疫苗投入市场的时间,我只能大概估计,我觉得12月份应该差不多,当然不敢确定,因为实际上这点会受很多因素的影响。比如三期临床必须结束,我们三期临床试验是在国外高发疫区做的,首先要保证能够入组的人数,现在还提到入组的速度,这些都能够做到的话,包括其他的因素也都能够很顺利的话,年底是差不多的,只能说我们期待着或者说可能性比较大。
(每日经济新闻综合自:《新闻1+1》)
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