每经AI快讯,开拓药业-B(09939,HK)表示。在2020年9月20日独立数据监查委员会建议公司根据当前的试验方案继续进行研究,并收集进一步的OS数据。公司已考虑来自独立数据监查委员会的建议,公司将继续进行III期临床试验,并计划于2021年上半年根据第二个主要终点(OS)的最终分析向国家药监局提交普克鲁胺的NDA申请。
(记者 袁东)
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