每经编辑 彭水萍
据新华网，美国总统唐纳德·特朗普赶在共和党全国代表大会开幕前一天宣布，联邦政府已紧急授权新冠血浆疗法，称其为“历史性突破”。知情人士23日同时爆料，特朗普政府有意绕过监管，赶在11月总统选举前批准一种在研新冠病毒疫苗在美国使用。媒体分析，特朗普加紧推进新冠医学措施意在提振落后选情。
图片来源：央视新闻
特朗普将在24日开幕的共和党大会期间正式接受总统候选人提名。他23日在白宫发布会上说，美国食品和药物管理局已允许美国医疗机构使用康复的新冠感染者血浆来治疗新冠住院患者，这是他“长期以来一直寻找”的答案，“将挽救无数生命”。
美国药管局当天解释，对康复者血浆的“紧急授权使用”受到对2万新冠患者的分析支撑。证据显示，新冠患者在入院三天内接受康复者血浆治疗可降低病亡率、缓解病情。药管局说，迄今美国已有7万患者接受康复者血浆治疗。路透社报道，这批患者大多参加在芒特西奈医院和约翰斯·霍普金斯大学等机构开展的临床试验。
路透社还注意到，就在药管局宣布“紧急授权使用”前一天，特朗普在社交媒体推特上指认，药管局领导层为制药企业招募志愿者参与新冠疫苗和疗法试验设置障碍，“他们明显希望把答案推迟到11月3日”选举日后。
另据三名知情人士23日告诉英国《金融时报》，特朗普政府正考虑绕过正常程序，授权跨国药企阿斯利康和英国牛津大学联合研发的新冠疫苗于10月、即大选前在美国使用。一种可能的方式即由药管局“紧急使用授权”。
这些知情人士说，白宫办公厅主任马克·梅多斯和财政部长史蒂文·姆努钦7月30日与国会领导层磋商新冠纾困方案时作此披露。不过，美国财政部和阿斯利康均否认知情人士的说法，白宫则拒绝回应。
特朗普在发布会上没有提及疫苗紧急授权，只说近期会就疫苗进展作宣布。目前新冠疫情已致逾17.6万美国人病亡。
就特朗普赶在共和党大会前宣布新冠疗法“突破”，路透社推断，这是他有意借本周“东风”提振目前落后的民意支持率。新冠疗法和有效疫苗有助于遏制疫情，进而提高特朗普连任成功几率。
知情人士还说，特朗普政府设法绕过正常程序推动疫苗“过审”导致供职于政府的专家学者内讧。旨在加速疫苗研发的“曲速行动”首席顾问蒙塞夫·斯拉维希望推进疫苗快速研发，国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇和国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯则强调应确保科研工作严谨。
2009年至2011年出任共和党全国委员会主席的迈克尔·斯蒂尔在推特上指认，特朗普政府正把政治置于科学之前。“这根本不关乎好的科学、甚至大家的健康，只关乎他的连任。”
据海外网，美国顶级传染病专家福奇25日接受路透社采访时称，在新冠疫苗大规模试验被证明安全有效前，任何授权和分发该疫苗，都不是一个好主意，可能对其他疫苗的研发产生负面影响。
福奇在接受英媒采访时拒绝就特朗普最近说法发表评论，但他表示尽管急需疫苗，但仓促推出疫苗存在较大风险。“你不希望看到的这样一件事，就是疫苗的安全性和有效性还没有被确认前就先获得EUA（紧急使用授权）。过早投放疫苗有一个潜在危险，它会使其他疫苗的试验变得困难，甚至不可能。”
据报道，近来，包括生物科技公司莫德纳（Moderna）、辉瑞公司（Pfizer）和阿斯利康公司（astrazeneca）发起了针对主要候选疫苗的大规模临床试验，将招募数万名志愿者参与。强生公司上周也表示，希望将6万名志愿者参加三期疫苗试验。
安全有效的疫苗被视为结束这场大流行的关键。福奇认为，FDA对疫苗的指导包括全面批准和EUA，只有研究证明其安全性和有效性之后，EUA才是合适的。“对我来说，明确证明疫苗是安全和有效的是绝对重要的。我们希望没有任何事情能妨碍疫苗的安全有效性被充分证明。”
另据央视新闻，当地时间8月24日，在美国食品药品监督管理局（FDA）疫苗及相关生物制品咨询委员会任职的保罗·奥菲特博士表示，有证据表明，白宫在推行“血浆疗法”应对新冠疫情上向该机构施压。
美国食品药品监督管理局23日批准使用康复者血浆治疗严重新冠病毒患者，称其“已知和潜在的益处超过了已知和潜在的风险”。美国总统特朗普表示，血浆治疗法是“历史性突破”，这一举措将挽救无数生命。
但奥菲特说，他担心美国食品药品监督管理局紧急授权使用血浆治疗法是在政治压力下进行的，因为没有新的数据可以解释这种突然的转变。
（每日经济新闻综合新华网、海外网、央视新闻）
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