每经AI快讯,远大健康(00512,HK)董事会公告,集团附属公司远大医药(中国)有限公司及集团之联营公司 SirtexMedical Pty Ltd 已取得国家药品监督管理局核准签发之“药物临床试验批准通知书”。该通知书确认,SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球符合药品注册的有关要求,获准依据境外取得的临床试验数据申请上市,递交用于结直肠癌肝转移的治疗的上市申请。集团将依据通知书要求递交钇[90Y]树脂微球上市申请。
(记者 袁东)
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