每经编辑|赵云
3月6日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍科技研发攻关最新进展。
国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,新冠疫苗正按照5条技术路线研发,根据国家相关法律法规规定,估计部分疫苗4月份有希望进入临床或应急使用。
卫健委:部分疫苗4月有望
进入临床研究或应急使用
发布会上,有记者提问:目前有一些学者称,新型冠状病毒已经发生变异或者产生新亚型,这些变异是否影响到病毒的毒性、致病性、传染性,对正在研发的疫苗会不会产生一定影响?
对此,中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琪回应表示,病毒的变异到现在为止有一些报道,但在病毒变异过程中还需要更多的案例,也需要更进一步的深入研究。
发布会现场(图片来源:每经记者 张蕊 摄)
周琪表示,目前针对病毒的变异和疫苗研发有统一部署,而且当前观察到的病毒变异并没有影响到药物研发、抗体制备和疫苗制备。“我们正在积极地观测病毒变异程度,积极布局科研项目。”
此外,媒体报道当前全球有20多种新冠肺炎疫苗正在研发当中,中国此次的疫苗研发在国际上处于什么样的位置?总体进展如何?什么时候能用上?
国家卫健委科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,目前灭活疫苗研究已经进展到动物攻毒和动物毒理研究阶段,也就是基于实验动物的疫苗有效性、安全性研究阶段,目前还没有看到国外有类似报道。
疫苗研发的技术路线(图片来源:每经记者 张蕊 摄)
在基因工程重组的亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗方面,国内的研究都处于实验动物的有效性和安全性研究阶段,目前和国外基本处于同步或者我们略有领先的水平。核酸疫苗,也就是mRNA疫苗、DNA疫苗,我们的疫苗研发和国外基本同步,DNA疫苗进入实验动物的安全性和有效性研究阶段。
郑忠伟表示,目前多条技术路线都按照预期稳步推进。估计在4月份,根据国家有关法律法规的规定,部分疫苗有望能够进入临床研究或者应急使用。
应急体制下疫苗安全性能否保障?
卫健委:研究过程有严格标准和规范
疫苗是用于健康人的特殊产品,对安全性要求是第一位的。广大网友非常关心,在目前这种应急体制下的疫苗研发,安全性能否得到保障?
郑忠伟表示,疫苗是预防传染病最有效的手段之一,据统计目前全球因为使用疫苗每年能使300余万人免于死亡,能使75万的儿童免于残疾。但是疫苗的安全性一直受到大家高度关注。
他借助一个展板,介绍了疫苗研发全过程中怎么突出有效性、安全性以及可及性。
疫苗研发示意图(图片来源:每经记者 张蕊 摄)
“从这张图看,从毒株的优选,往上走一直到产品注册,大约要经历十个流程。”郑忠伟说,最下面的3个流程是实验室研究中的制苗,中间是动物安全性和有效性研究,到临床研究进行人体的安全性、有效性研究,到规模化生产的研究验证阶段,“我们对生产工艺产生批量疫苗的安全性、有效性以及可及性的研究,所有研究过程都有非常严格的标准和规范。这些标准和规范,既保证了临床前研究的安全性和有效性,也保证了临床研究以及生产环节的安全性和有效性。”
为什么这次疫苗研发在这么一个链条上能够提前?郑忠伟解释,常态下,所有研发过程一般是串联的,而且整个研发过程中,参加的机构包括研发单位、实验动物单位、药品检定和药品审评单位,而这一次是在研发单位的环节采取了合理并联。
同时,研发单位不计成本进行了一些研发用品的备份,并且集中大量优势力量,把可并联的这部分进行合理并联,有效地推进了研发进度。
网友说:这是最好的消息!
今天,武汉一线也传来好消息!
据新民晚报,上海第三批医疗队负责的武汉第三医院光谷院区19楼8病区,今天上午关门大吉!
瑞金医院副院长
上海第三批医疗队队长陈尔真说:
“今天上午,我们把两个重症病区
合并成一个重症病区,
继续保留重症监护室,
经过38天和武汉第三医院光谷院区
同道并肩作战,
目前病人数逐渐减少,
所以我们合并病区,
这样也可以集中力量救治重病人。”
深圳首次揭秘
新冠病毒的真实形貌是这样!
据深圳市第三人民医院官方微信号,近日,深圳国家感染性疾病临床医学研究中心/南方科技大学第二附属医院(深圳市第三人民医院)与南方科技大学联合,从临床新冠肺炎病例获取生物样本,首次使用冷冻电子显微镜观察到了新冠病毒经灭活后的真实形貌,为新冠病毒的识别、鉴定和临床相关研究提供重要的超微影像基础。该成果于当地时间2020年3月5日发布在生物领域最大的预印本发行服务BioRxiv上。
冷冻电子显微镜下看到的新冠病毒经灭活后的真实形貌
自从2019年底新冠肺炎疫情爆发以来,深圳国家感染性疾病临床医学研究中心/南方科技大学第二附属医院(深圳市第三人民医院)与南方科技大学冷冻电镜中心等部门成立联合研究团队,启动对新冠病毒感染肺炎以及新冠病毒分离、培养、鉴定及结构解析等系统性研究分析。
联合研究团队依托深圳市第三人民医院生物安全III级实验室条件,在2020年1月27日从1名新冠患者肺泡灌洗液中分离出病毒株,并迅速完成基因组测序和鉴定,及时向全球流感信息共享平台(GISAID注册编号:EPI_ISL_406594)注册共享信息,把其命名为“BetaCoV/Shenzhen/SZTH-003/2020”的新冠毒株。随后进一步完善了实验室病毒扩增、纯化及灭活技术,并综合应用间接免疫荧光法 (IFA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、和基因组序列与谱系分析多种方案核实和确认灭活的新冠病毒。
随后南方科技大学冷冻电子显微镜中心的专家,利用冷冻电子显微镜分析技术,不仅首次观察到了真实的新冠病毒经灭活后的形貌,并且捕捉到了该病毒侵染宿主细胞中的一个重要中间状态。此时病毒正处于识别和附着宿主细胞后,准备与细胞发生融合的时期。经国内外文献检索,这是新冠肺炎疫情爆发以来,科研工作者首次在冷冻电子显微镜下观察到新冠病毒全病毒的真实形貌。
冷冻电子显微镜避免了常温电子显微镜对生物样品的脱水、染色等破坏作用,最大限度地保持了生物样品生理状态下的真实形貌。联合研究团队现正在进一步揭示新冠病毒超微结构、病毒侵染人类宿主细胞的特性、与新冠肺炎临床预后关系。
目前,在深圳市的大力支持下,联合研究团队正在打造高等级生物安全临床冷冻电子显微镜研究平台,全力推进新冠病毒以及其他致命性病毒的超微结构生物学研究,为传染病病原鉴定、公共卫生突发事件防控和潜在的抗体、疫苗和新药研发提供坚实的科学基础。
每日经济新闻综合
每经APP(记者 张蕊)、中国青年报、新民晚报等
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