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    应急体制下疫苗安全性能否保障?卫健委回应:研究过程有严格标准和规范

    每日经济新闻 2020-03-06 17:58

    每经记者 张蕊    每经编辑 陈旭    

    3月6日,国务院联防联控机制就疫情防控相关科技研发攻关最新进展情况召开新闻发布会。

    发布会现场 每经记者 张蕊 摄

    疫苗是用于健康人的特殊产品,对安全性要求是第一位的。广大网友非常关心,在目前这种应急体制下的疫苗研发,安全性能否得到保障?

    国家卫健委科技发展研究中心主任郑忠伟回应表示,疫苗是预防传染病最有效的手段之一,据统计目前全球因为使用疫苗每年能使300余万人免于死亡,能使75万的儿童免于残疾。但是疫苗的安全性一直受到大家高度关注。

    他借助一个展板介绍了疫苗研发全过程中怎么突出有效性、安全性以及可及性。

    疫苗研发示意图 每经记者 张蕊 摄

    “从这张图看,从毒株的优选,往上走一直到产品注册,大约要经历十个流程。”郑忠伟说,最下面的3个流程是实验室研究中的制苗,中间是动物安全性和有效性研究,到临床研究进行人体的安全性、有效性研究,到规模化生产的研究验证阶段,“我们对生产工艺产生批量疫苗的安全性、有效性以及可及性的研究,所有研究过程都有非常严格的标准和规范。这些标准和规范,既保证了临床前研究的安全性和有效性,也保证了临床研究以及生产环节的安全性和有效性。”

    为什么这次疫苗研发在这么一个链条上能够提前?郑忠伟解释,常态下,所有研发过程一般是串联的,而且整个研发过程中,参加的机构包括研发单位、实验动物单位、药品检定和药品审评单位,而这一次是在研发单位的环节采取了合理并联。

    同时,研发单位不计成本进行了一些研发用品的备份,并且集中大量优势力量,把可并联的这部分进行合理并联,有效地推进了研发进度。

    封面图片来源:新华社

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