每经编辑 赵云
近日，国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁）的上市注册申请。
据悉，该疫苗的上市，意味着中国宫颈癌疫苗结束只能依赖进口的历史。
该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发，是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。
据厦门万泰消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品目前正准备投产。
HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称，主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒（HPV）造成的，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型（即高危型）被认为可以导致宫颈癌。
资料图，图文无关（来源：摄图网）
根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。二价HPV疫苗对2种高危型别（HPV-16和HPV-18）有保护作用，中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11，能减少尖锐湿疣的发生，九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。
馨可宁的上市也意味着，中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家，此前被外资药企垄断的HPV疫苗市场终于迎来了本土玩家。
从2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支，年需求量在1亿支，且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。
在上海普陀区一家社区接种医院，九价HPV疫苗价格约为1300元/针，四价HPV疫苗价格约为800元/针，二价HPV疫苗约为600元/针，对应的全部接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。
面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品，在保护率相差不大的情况下，馨可宁329元/支的定价接种2针费用为660元，3针约为1000元，更具价格优势。
资料图，图文无关（来源：摄图网）
据时代周报旗下“时代财经”报道，曾在上海市疾病预防控制中心任职15年的疫苗行业专家陶黎纳认为，此次国内二价宫颈癌疫苗的上市具有“里程碑式”的意义，但若单纯从技术上来说，这款国产疫苗“只能算中规中矩，并没有特殊的亮点。”
据其介绍，葛兰素史克公司的二价HPV疫苗运用了全新的佐剂技术，而该技术的原理曾获得过诺贝尔奖，且在针对2种高危型HPV病毒（HPV-16和HPV-18）产生的抗体更高。陶黎纳认为，目前的国产疫苗与进口疫苗相比，“并不具备关键性的优势。”
资料图，图文无关（来源：摄图网）
面对国内巨大的市场缺口，国产疫苗该如何打破此前进口疫苗的市场垄断格局？
陶黎纳认为，关键在于企业如何在国内市场推广这款疫苗。在他看来，这款国产疫苗在一线城市的推广较为困难，一方面较之进口疫苗，国产疫苗只具备价格上的优势竞争力还不够；另一方面，一线城市大众普遍对宫颈癌疫苗的了解程度较深，且对九价疫苗更为认可。
但他认为，相较于一线城市，二、三线城市的受众相对会更容易接受国产疫苗，“如果部分地区政府采购政策可以实现，那国产疫苗大概率会成为政府优先考虑的对象。”
据最新研究发现，青少年群体只需注射一剂宫颈癌疫苗也可以达到预防效果。在注射次数少、价格减少的情况下，国内实现青少年免费接种的概率也会进一步加大。有业界人士认为，在众多发达国家已将宫颈癌疫苗纳入免费接种的行列的背景下，中国实现该类疫苗的免费接种或只是时间的问题。
时代财经报道称，2019年9月9日，万泰公司已与葛兰素史克共同签署了一项合作协议，双方将基于万泰公司的创新抗原技术与葛兰素史克的佐剂系统联合研发新一代的人乳头瘤病毒疫苗。
每日经济新闻综合央视新闻、经济观察网、时代财经等
封面图片来源：摄图网
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