首个国产宫颈癌疫苗获批上市 研发公司系农夫山泉关联方

国家药监局官网截图

12月31日，国家药监局官网发布信息，批准厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称厦门万泰）的双价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁；英文Cecolin）上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。

HPV疫苗，又被称为宫颈癌疫苗。厦门万泰“馨可宁”成为继英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗，美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗后，全球第四款获批上市的宫颈癌疫苗。

公开信息显示，厦门万泰“馨可宁”疫苗针对HPV16、18型，此前被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。

《每日经济新闻》记者注意到，启信宝信息显示，厦门万泰系北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称万泰生物）全资子公司。而万泰生物的大股东，则是养生堂有限公司（以下简称养生堂）。

值得注意的是，养生堂目前还持有农夫山泉股份有限公司65.52%的股份，是这家知名饮料公司的第一大股东。