广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙：免疫治疗要追求更加“精准”

吴一龙阐述免疫疗法 图片来源：主办方供图

免疫类药物是近几年医学界的研发重点，资本、药企也竞相进入这个领域，PD-1单抗系列更是成为抗癌的明星药。 

《每日经济新闻》记者注意到，在PD-1单抗领域，国内已经有多个品种先后入局，帕博利珠单抗（pembrolizumab）已经获批三个适应症，处于相对领先位置。其最近获批的适应症为一线单药治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），实现了国内NSCLC患者一线治疗从联合用药到单药治疗的跨越。 

10月24日，广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙对包括《每日经济新闻》在内的媒体表示，免疫治疗被喻为临床肿瘤学近5年来的重大变革，通过检测患者PD-L1表达是否呈阳性，从而判断是否适合用免疫单药来治疗局部晚期或转移性NSCLC一线，是“精准”概念的具体体现。

免疫治疗方兴未艾

免疫治疗作为治疗癌症的新手段，近年来受到医学界的广泛推崇。 

吴一龙表示，衡量肿瘤治疗措施最关键的问题是看它能不能让患者长期生存下去。免疫治疗已经部分实现了这个目标。晚期的肺癌病人，如果没有进行靶向治疗，没有免疫治疗，在过去很难获得长期生存。现在单纯的免疫治疗，可以使肺癌病人的5年生存率达到15%~20%。

另一方面，相比于化疗，免疫治疗的毒副作用较小。吴一龙认为，免疫治疗毒副作用完全不同于过去的化疗，它有非常独特的效用，而且这些是病人完全接受得了的治疗，所以具有很好的耐受性。 

此外，吴一龙表示，免疫治疗问世之后让部分患者可以获得更多的治疗方案，甚至可以选择“去化疗”的治疗，从而可以尽量避免化疗所带来的痛苦。 

在吴一龙看来，免疫治疗不单纯是能在晚期的病人里看到效果，对于早期、中期病人，免疫治疗也发挥了非常大的作用。他表示，在早期的病人中，跟手术结合能看到非常可喜的现象，这些都是免疫治疗带来的对于整个治疗的变化。 

不过吴一龙强调，虽然免疫药物具有广谱抗癌性，但并不能一概而论，具体适应症一定要具体分析。“临床试验临床研究发现，这个（免疫）药物在肺癌成功了，胃癌不一定成功，有在胃癌成功的，不一定在肺癌成功，这是非常大的不同。”吴一龙进一步阐述，免疫治疗一般是静脉给药且又是大分子抗体，结构非常复杂，如果其中有一部分的形状出现变化，它的功效就可能发生变化。

国内首个肺癌一线免疫单药获批

众所周知，由于PD-1单抗对治疗癌症的多种优势，国内有很多药企积极布局，未来市场将呈现出较强的竞争格局。 

《每日经济新闻》记者注意到，从目前来看获批的适应症主要包含黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、NSCLC及头颈部鳞癌等多个癌症病种。 

在众多品种的竞争中，一线NSCLC领域，目前帕博利珠单抗处于相对领先位置。10月24日默沙东宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已经批准帕博利珠单抗适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性NSCLC一线单药治疗，并已收到NMPA纸质批件。这也是我国首个获批可以单独进行肺癌一线治疗的免疫药物。 

事实上，早在今年3月份，帕博利珠单抗就获批一个适应症，主要为联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。 

吴一龙表示，3月份帕博利珠单抗获批的适应症，是跟化疗联合，不用做检测，只要想用免疫治疗就可以把化疗跟免疫治疗联合起来使用。现在是想要更为“精准”，整个学术界，特别是未来追求免化疗的时代。吴一龙表示，KEYNOTE-042（新批适应症的III期临床试验）研究的参与者是来自全球的1000多个病人，他们证实了：在PD-L1高表达（≥50%）的病人，可以免化疗用单药治疗，即用一个药的效果已经等同于这个药加上化疗。 

默沙东中国研发中心总经理李正卿表示：“对于不推荐接受联合治疗的患者，帕博利珠单抗单药作为一种全新的治疗选择，或将为相应适应症范围内的患者带来生存获益。” 

吴一龙坦言，对于晚期肺癌病人，医生要做的工作是先进行分类，主要分成两大类：一类的病人可以检测到具体的基因突变，这类病人最好是用靶向治疗（靶向药）；另一类检测不到基因的，最好是进行免疫治疗。 

吴一龙进一步介绍称，根据帕博利珠单抗批准的最新适应症，主要对接受免疫治疗的人群细分成三类：第一类人群为PD-L1表达大于等于50%，这一类是表达最强烈的部分；第二类人群是PD-L1表达介于1%~49%之间；还有一类人群是基本不表达。他坦言，PD-L1表达在1%~49%的病人，一个药的效果已经超过化疗，这时候加上化疗的话，效果会更好。