健友股份一仿制药美国获批可用于结直肠癌晚期治疗

2019-08-29 14:20

8月29日，南京健友生化制药股份有限公司（以下简称“健友股份”）发布公告称，近日，其产品注射用左亚叶酸钙仿制药申请获美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）批准。据了解，注射用左亚叶酸钙注射液是一种叶酸类似物，可用于大剂量甲氨蝶呤治疗骨肉瘤后的抢救，减少或抵消无意中因过量服用叶酸拮抗剂而带来的毒性或受损，与氟尿嘧啶联合化疗，亦可用于晚期转移性结直肠癌的姑息性治疗，属仿制药。